Schulungen

Wir geben unser Wissen gerne weiter. Aufgrund unserer langjährigen Erfahrung vermitteln wir praktisch anwendbares Wissen sowie die zu Grunde liegenden theoretischen Kenntnisse.

Einführungen in die Schweizer Zulassungsprozesse, Schwerpunkt kann individuell nach Bedürfnissen gewählt werden (formale Anforderungen, Neu-Zulassungen, Artikel 13, Generika-Dossiers, Änderungsgesuche, Labelling, etc.). Praktische Übungen werden dabei nach Absprache / Bedarf integriert. Einführungen sowohl für Regulatory Manager als auch für Fachassistenten wählbar.
Auffrischung einzelner Regulatory Themen.
Pharmacovigilance Schulungen, sowohl für Pharmacovigilance Verantwortliche als auch für andere Personen, welche einen Schulungsnachweis erbringen müssen.
eCTD: Grundschulung für eCTD Neulinge, dabei kann das Programm auf individuelle Bedürfnisse abgestimmt werden und eine komplette Einarbeitung inklusive Erstellen, Publishing und Validierung von Sequenzen beinhalten oder aber sich auf einzelne Bereiche fokussieren. Natürlich bilden praktische Übungen dabei einen Schwerpunkt.