Personen

Doris Weber Rüegger

DAS Pharmaceutical Medicine
MSc Biomedical Engineering
Chemikerin FH

Seit 2014 Inhaberin und Geschäftsführerin der PHARCONS Pharma Consulting GmbH:
- Dienstleistungen im pharmazeutischen RA-, Quality- und PV-Bereich bei Schweizer KMUs sowie bei Schweizer Niederlassungen internationaler Konzerne.
- Übernahme verschiedener Funktionen (verantwortliche Person im Umgang mit Betäubungsmitteln, FvP sowie Pharmacovigilance-verantwortlichen Person), sowohl interimistisch wie auch langfristig.
- Geschäftsführung, Aufbau und Pflege der Firma sowie der Kundenbeziehungen.
Langjährige, profunde Erfahrung im pharmazeutischen Bereich als Mitarbeiterin in Schweizer Niederlassungen internationaler Konzerne sowie bei einer internationalen Beratungsfirma.
Laborleitung inklusive Personalführung in einem mikrobiologischen Dienstleistungslabor.
Medizinische Laborantin (Mikrobiologie, Lebensmittelsicherheit, klinische Chemie, Hämatologie, Immunhämatologie, Pathologie).
Sprachen: Deutsch und Englisch (fliessend mündlich und schriftlich). Französisch und Italienisch (fachtechnisch).

CAS Quality Manager Pharma
Dipl. Techniker HF Unternehmensprozesse
Dipl. Lebensmitteltechnologe HFP

Quality und Regulatory Affairs Manager bei PHARCONS Pharma Consulting GmbH.
CAS Quality Manager Pharma Fachhochschule Nordwestschweiz.
Erfahrungen im Pharmazeutischen Bereich:
- Quality: Marktfreigaben, Selbstinspektionen, externe Audits, Überarbeiten und Erstellen von SOPs, PQR Review, Unterstützung in Aufbau und Pflege von QM-Systemen, Mitarbeiterschulungen im Quality-Bereich, FvP Stv., QS Herstellung.
- Regulatory: Life-Cycle Management (inkl. Zulassungserweiterungen, Änderungsgesuche (alle Typen), PSUR, Renewal, Labelling-Änderungen), eCTD u.a.m.
Ausbildung in der Lebensmittelindustrie mit höherer Fachprüfung als Dipl. Lebensmitteltechnologe HFP sowie als Dipl. Techniker HF Unternehmensprozesse.
Sprachen: Deutsch und Englisch (fliessend mündlich und schriftlich).

Eidg. Dipl. Apothekerin FPH
MSc ETH Pharmaceutical Sciences

Regulatory Affairs Managerin bei Pharcons Pharma Consulting GmbH.
Berufliche Erfahrungen:
- RA: Management Hämatologie-Portfolio inklusive Lifecycle-Management, PSURs, Label Change Requests (zum Beispiel Adressänderung Zulassungsinhaberin), Prüfung Werbematerialien, CPPs; Neuzulassungen (zum Beispiel Biosimilars), Zulassungserweiterungen (zum Beispiel Indikationserweiterungen) mit und ohne Art. 13 HMG, Orphan Drug Status Anträge, Co-Leitung Schnittstellenmeetings.
- Quality Affairs: PQR Review, Dokumentenmanagement (zum Beispiel elektronische Ablage, Inventurlisten, Vorlagenerstellung Chargenprotokolle), Bearbeitung von Retouren.
- Apothekerin: Erfahrung als Springerin und Festangestellte; mit Führungsverantwortung am jeweiligen Arbeitstag; Beratung von Kunden bezüglich Einnahme / Anwendung von Arzneimitteln und zur Behandlung von Symptomen / leichten Erkrankungen, Verkauf von Arzneimitteln, Dienstleistungen (zum Beispiel Messung des Blutdruckes, Herz-Check und anderes), Herstellung von Arzneimitteln (zum Beispiel Salben, Lösungen, und anderes), erste Ansprechperson bei medizinischen Notfällen in unmittelbarer Umgebung.
Engagement: Erfahrungen als Vorstandsmitglied von diversen Schüler- und Studentenorganisationen (Präsidentin, Vizepräsidentin, Kulturministerin, Mitglied in einzelnen Eventkomitees).
Sprachen: Deutsch, Portugiesisch, Englisch, Französisch und Spanisch (fliessend mündlich und schriftlich), Italienisch (fachtechnisch).